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betway西汉姆联官网制药集团飞速康®泊沙康唑注射液获批上市！
发布日期：2025-12-17 09:27 作者：NewMedia 浏览：840
近日，betway西汉姆联官网制药集团山东新时代药业有限公司飞速康®泊沙康唑注射液（规格：16.7ml:0.3g），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20256189，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品适应症为：
1、治疗侵袭性曲霉病：用于13岁和13岁以上患者的侵袭性曲霉病的治疗。
2、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染：用于2岁和2岁以上儿童及成人因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
泊沙康唑为三唑类抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜中负责将羊毛甾醇转化为麦角甾醇的细胞色素P-450依赖的羊毛甾醇14α-脱甲基酶，阻断真菌细胞膜中的关键组分麦角甾醇的合成，导致细胞膜中甲基化甾醇前体积聚和麦角甾醇耗竭，从而削弱真菌细胞膜的结构和功能。
据文献报道，侵袭性真菌感染（IFI）的发病率持续上升，死亡率高，其中侵袭性念珠菌和曲霉感染的死亡率分别高达35%～80%和40%～90%。实体瘤及血液系统恶性肿瘤、器官移植和艾滋病患者等是发生IFI的高危人群，合理的药物预防和治疗有助于降低IFI的发病率和死亡率。
